循证医学每章重点
1 循证医学循证医学 第一章 概论 EBM---EBM---概念概念:有意识地、明确地、审慎地利用当前的最正确证据制定关于个体 病人的诊治方案。实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床经验和病人 的意见。EBM 实践就是通过系统研究,将个人的经验与能获得最正确外部证据 融为一体。EBM 强调,任何医疗决策确实定都要基于临床科研所取得的最正确 证据,即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根 据现有的最正确证据来进行。 EBM---EBM---医学实践的步骤〔五步曲〕医学实践的步骤〔五步曲〕 确定临床实践中的问题 检索有关医学文献 严格评价文献 应用最正确证据,指导临床决策 评估 1-4 项的效果和效率,不断改良 EBMEBM 证据的分级证据的分级 级别 I:研究结论来自对所有设计良好的 RCT 的 Meta 分析及大样本多中心 临床试验。 级别Ⅱ:研究结论至少来自一个设计良好的 RCT。 级别Ⅲ:研究结论来自设计良好的准临床试验,如非随机的、单组对照的、 前后队列、时间序列或配对病例对照系列。 级别Ⅳ:结论来自设计良好的非临床试验,如比拟和相关描述及病例研究。 级别Ⅴ:病例报告和临床总结及专家意见。 第二章 统计方法在循证医学中的应用 可信区间〔可信区间〔confidenceconfidence intervalinterval,,CICI〕〕可信区间主要用于估计总体参数,从获取 的样本数据资料估计某个指标的总体值〔参数〕 。 EEREER 即试验组中某事件的发生率即试验组中某事件的发生率(experimental(experimental eventevent raterate,,EER)EER)如对某病采用 某些防治措施后该疾病的发生率。 CERCER 即对照组中某事件的发生率即对照组中某事件的发生率(control event rate(control event rate,,CER)CER)如对某病不采取防治 措施的发生率。 危险差〔危险差〔rate differencerate difference,,risk differencerisk difference,,RDRD〕〕两个发生率的差,其大小可反映 试验效应的大小。 相对危险度相对危险度 RRRR〔〔relative risk,RRrelative risk,RR〕〕是前瞻性研究中较常用的指标,它是试验组 某事件发生率 p1 与对照组〔或低暴露〕的发生率 p0 之比,用于说明前者是后者 的多少倍,常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。 其计算方法为:RR=P1/P0=EER/CER 当 RR=1 时,可认为试验因素与疾病无关; 当 RR>1 时,可认为试验组发生率大于对照组; 当 RR<1 时,可认为试验组发生率小于对照组。 RRRRRR 为相对危险度减少率为相对危险度减少率 (relative(relative riskrisk reduction)reduction):: RRR=|CER-EER|/CER = 1-RR.RRR 反映了某试验因素使某结果的发生率增加或减少的相对量,但是,该 指标无法衡量发生率增减的绝对量。 1 RRIRRI,相对危险度增加率,相对危险度增加率(relative(relative riskrisk increaseincrease,,RRI)RRI)试验组中某不利结果的发 生率为 EERb, 对照组某不利结果的发生率为 CERb, RRI 可按下式计算: RRI = |EERb-CERb |/ CERb RBIRBI,相对获益增加率,相对获益增加率(relative benefit increase(relative benefit increase,,RBI)RBI),,试验组中某有益结果的 发生率为 EERg,对照组某有益结果的发生率为CERg,RBI 可按下式计算: RBI=|EERg-CERg |/ CERg 绝绝对对危危险险度度减减少少率率(absolute(absolute riskrisk reductionreduction,, ARR)ARR),,其其计计算算公公式式为为:: ARR=|CER-EER| 绝对危险度增加率绝对危险度增加率(absolute risk increase(absolute risk increase,,ARI)ARI),,即试验组中某不利结果发生率 EERb 与对照组某不利结果发生率 CERb 的差值,不利结果〔bad outcomes〕如: 死亡、复发、无效等,其计算公式为 :ARI =|EERb-CERb| 绝对受益增加率绝对受益增加率(absolute benefit increase(absolute benefit increase,,ABI)ABI),,即试验组中某有益结果发生率 EERg 与对照组某有益结果发生率 CERg 的差值,有益结果〔good outcomes〕如: 治愈、显效、有效等,其计算公式为: ABI=|EERg-CERg| NNT(the number needed to treat)NNT(the number needed to treat)的临床含义为:的临床含义为: 对病人采用某种防治措施处理, 得到一例有利结果需要防治的病例数 NNT=1/|CER-EER|=1/ARR NNHNNH 的临床含义为:的临床含义为:对病人采用某种防治措施处理,出现一例副作用需要处理 的病例数 LHHLHH,防治性措施受益与危害的似然比〔,防治性措施受益与危害的似然比〔likelihood of being helped vs. harmed,likelihood of being helped vs. harmed, LHHLHH〕〕 ,其计算公式为:,其计算公式为: LHH=NNH/NNT 该指标反映了防治措施给受试者带来的受益与危害的比例, LHH1,利大于敝,反之,LHH1 时,敝大于利 加权均数差加权均数差(WMD,(WMD, WeightedWeighted MeanMean Difference)Difference) 某个研究的两均数差 d . .该指标 以试验原有的测量单位,真实地反映了试验效应,消除了绝对值大小对结果的影 响,在实际应用时,该指标容易被理解和解释。 SMDSMD 可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的商,它不仅消除了某研 究的绝对值大小的影响,还消除了测量单位对结果的影响。因此,该指标尤其适 用于单位不同或均数相差较大的数值资料分析。但是,标准化均数差 (SMD)是一 个没有单位的值,因而,对 SMD 分析的结果解释要慎重。 第三章第三章 系统综述和系统综述和 MetaMeta 分析分析 MetaMeta 分析与传统文献综述的区别分析与传统文献综述的区别 传统文献综述的缺陷 主观综合 缺乏共同遵守的原那么和步骤 注重统计学是否“ 有意义〞 等价对待每篇文献,无权重 定性而非定量 Meta 分析的功能: – 定量综合; – 对同一问题提供系统的、 可重复的、 客观的综合方法; – 通过对同一主题多个小样本研究结果的